Rhythm Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：RYTM）是一家商業生物製藥公司，致力於改變對患有罕見遺傳性肥胖病的人的護理，今天宣布美國食品和藥物管理局 (FDA) 已將其有效期延長三個月。 IMCIVREE®（setmelanotide）用於治療 6 歲及以上患有 Bardet-Biedl 綜合症 (BBS) 或 Alström 綜合症的成人和兒童患者的肥胖和控制飢餓的補充新藥申請 (sNDA) 的審查期。 2 月 23 日，FDA 通知公司，處方藥用戶費用法案 (PDUFA) 目標日期已修改為 2022 年 6 月 16 日。FDA 本月要求對 Rhythm 在 2018 年進行的 3 期關鍵試驗的臨床療效數據進行額外的亞組分析。 BBS 和 Alström...