Home > News > Rhythm Pharmaceuticals (RYTM) 正式收到美國食品藥物管理局FDA用於治療 Alstrom 綜合症的 setmelanotide sNDA 的申請否決函CRL

Rhythm Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:RYTM)宣布,
美國食品藥物管理局FDA 發布了針對 Alström 綜合症中 setmelanotide 的 sNDA 的完整回复函。
Rhythm 計劃重新評估美國 Alström 綜合症的潛在發展路徑。“我們感謝 FDA 對我們用於治療 Alström 綜合症的 IMCIVREE sNDA 的仔細審查,但對這一結果感到失望,”Meeker 博士補充道。 “我們非常感謝參與我們臨床開發工作的 Alström 綜合症患者、護理人員和醫生,並期待提供有關我們的最新信息。”

https://www.streetinsider.com/Corporate+News/Rhythm+Pharmaceuticals+%28RYTM%29+receives+CRL+for+sNDA+for+setmelanotide+in+Alstrom+syndrome/20225057.html/

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